Haloperidooli liit

1 ml (20 tilka) lahust sisaldab 2 mg haloperidooli (ja 150 mg 96 mahuprotsenti etanooli).

Tegevus

Butürofenooni derivaatide rühma kuuluv neuroleptiline ravim. Sellel on tugev antipsühhootiline ja rahustav toime. See vähendab ärevust, agressiivsust, psühhomotoorset agitatsiooni, kalduvust hallutsinatsioonidele ja luuludele. Haloperidool on tugev tsentraalsete ja perifeersete dopaminergiliste retseptorite antagonist. Sellel on antikolinergilised omadused ja seondub ka opioidretseptoritega. See imendub seedetraktist hästi, saavutades Cmax veres 3-6 tundi pärast manustamist. Ligikaudu 92% sellest seondub plasmavalkudega. See eritub ligikaudu 40% uriiniga ja 15% väljaheitega. T0,5 on 12-37 h. Haloperidool läbib vere-aju barjääri.

Annustamine

Suuliselt, individuaalselt, sõltuvalt kliinilisest seisundist. Täiskasvanud. Skisofreenia, muud psühhoosid, maania ja hüpomania, käitumishäired: mõõdukate sümptomite algannus on 0,75–1,5 ml lahust (15–30 tilka) 2–3 korda päevas. Tõsiste sümptomite korral või reageerimata patsientidel on algannus 1,5-2,5 ml (30-50 tilka) 2 või 3 korda päevas. Vajadusel võib annust järk-järgult suurendada 15 ml-ni (300 tilka) päevas. Pärast sümptomite kontrolli all hoidmist võib annust järk-järgult vähendada madalaima võimaliku säilitusannuseni. Tavaline säilitusannus on 2,5-5 ml (50-100 tilka) päevas. Vältige annuse liiga kiiret vähendamist. Gilles de la Tourette'i sündroom, tikid: algannus on 0,75 ml (15 tilka) 3 korda päevas. Säilitusannus on 5 ml (100 tilka) päevas. Eakad, nõrgenenud või inimesed, kellel on varem neuroleptiliste ravimite kõrvaltoimeid esinenud, võivad vajada haloperidooli väiksemaid annuseid. Haloperidooli algannust tuleks poole võrra vähendada, seejärel järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse terapeutiline toime. Orgaaniliste ajukahjustustega eakatel inimestel tuleks annuseid vähendada poole võrra. Maksafunktsiooni kahjustuse või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimi annuseid vähendada või annuste vahelist intervalli suurendada. Üle 3-aastased lapsed ja noorukid. Käitumishäired, lapseea skisofreenia: päevane annus on 0,025-0,050 mg / kg. (pool koguannusest tuleb anda hommikul ja teine ​​pool õhtul). Maksimaalne annus on 10 mg haloperidooli päevas, st 5 ml (100 tilka) päevas. Gilles de la Tourette'i sündroom: enamiku patsientide säilitusannus on kuni 5 ml (100 tilka) päevas. Manustamisviis. Preparaati tuleb manustada koos toidu ja joogiga. Võite seda serveerida piima, vee või mahladega (nt apelsini-, õuna- või tomatimahl); ei tohi manustada koos tee ja kohviga, mis põhjustab haloperidooli sadestumist, ega liitiumtsitraati sisaldava siirupiga.

Näidustused

Täiskasvanud: skisofreenia (sümptomite ravimine ja nende kordumise vältimine), muud psühhoosid (eriti paranoilised), maania ja hüpomania, käitumishäired (agressiivsus, hüperaktiivsus ja enesevigastamine vaimupuudega inimestel ja orgaaniliste ajukahjustustega patsientidel), Gilles de la Tourette'i sündroom 'ja tics häirivad oluliselt toimimist. Lapsed: käitumishäired - eriti agressiivne käitumine ja liigne liikuvus, Gilles de la Tourette'i sündroom, lapsepõlves skisofreenia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Komatose seisundid. KNS depressioon. Aju aluse ganglionide kahjustus. Parkinsoni tõbi (parkinsonismiravimeid tuleb alustada pärast haloperidooli lõpetamist). Kliiniliselt oluline südame düsfunktsioon, QTc-intervalli pikenemine, anamneesis ventrikulaarsed arütmiad või torsades de pointes, bradükardia või II-tüüpi südamehaigus. või 3. aste, kontrollimatu hüpokaleemia, teiste QT-intervalli pikendavate ravimite kasutamine.

Ettevaatusabinõud

Preparaadi kasutamisel kilpnäärme funktsiooni kahjustuse, feokromotsütoomi, ajukahjustuse, epilepsia ja alkoholi võtmise lõpetamisel (patsiente tuleb regulaarselt jälgida) tuleb olla ettevaatlik. Maksafunktsiooni kahjustuse või neerupuudulikkusega patsientidel kasutage ettevaatusega. Enne haloperidooli kasutamise alustamist ventrikulaarsete arütmiate riskiga inimestel tuleb kaaluda riski ja kasu suhet, eriti patsientidel, kellel on: südamehaigus, perekonna äkksurm ja / või QT-intervalli pikenemine, dekompenseeritud elektrolüütide häired (näiteks hüpokaleemia, hüpokaltseemia) , pärast subarahhnoidset verejooksu koos alkoholisõltuvusega, alatoidetud (eriti ravi alguses kuni haloperidooli püsiseisundi saavutamiseni veres). Kasutage ettevaatusega patsientidel, kelle metabolism CYP2D6 kaudu on aeglasem, ja ravi ajal tsütokroom P450 inhibiitoritega. Tuleb vältida teiste antipsühhootikumide samaaegset kasutamist.EKG testimine on soovitatav kõigile patsientidele enne ravi alustamist, eriti eakatel patsientidel, kellel on anamneesis või kellel on olnud südame düsfunktsioon perekonnas. Haloperidoolravi jätkamise ajal tuleb EKG testimise vajadust kaaluda iga patsiendi puhul eraldi. Kui QT-intervall pikeneb, tuleb annust vähendada ja haloperidooli ei tohi kasutada, kui QT-intervall ületab 500 ms. Elektrolüütide perioodiline jälgimine on soovitatav, eriti diureetikume saavatel või põhihaigusega patsientidel. Skisofreeniaga patsientidel võib ravivastus antipsühhootikumidega hilineda. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist võib haiguse sümptomite tekkimine võtta nädalaid või kuid. Haloperidooli ei tohi kasutada üksi juhtudel, kui domineeriv sümptom on depressioon. Haloperidooli võib kasutada koos antidepressantidega tingimustes, kus depressioon ja psühhoos eksisteerivad koos. Preparaat sisaldab 18 mahuprotsenti etanooli (150 mg etanooli / ml lahust), st kuni 2 g etanooli maksimaalseks annuseks täiskasvanutele - 30 mg haloperidooli (15 ml lahust) ja kuni 0,7 g etanooli maksimaalseks annuseks lastele - 10 mg haloperidooli (5 ml lahust). 15 ml lahuses sisalduv etanooli kogus vastab 55 ml õllele (5 mahuprotsenti) või 23 ml veinile (12 mahuprotsenti). Etanoolisisalduse tõttu tuleb preparaati kasutada ettevaatusega rasedatel või imetavatel naistel, lastel ja kõrge riskiga rühmades, näiteks maksahaiguse või epilepsiaga patsientidel. Preparaat on kahjulik alkoholismi põdevatele inimestele.

Soovimatu tegevus

Harv: unetus, ärevus, erutus, unisus, sedatsioon, depressioon, peavalu ja pearinglus, segasus, krambid, psühhootilise seisundi halvenemine, vererõhu tõus, QT-intervalli pikenemine, torsades de pointes, ventrikulaarne arütmia (sh vatsakeste virvendus) ventrikulaarne tahhükardia), tursed, nahalööbed (sealhulgas urtikaaria), multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, ikterus, kolestaatiline hepatiit, mööduv maksafunktsiooni häire ilma ikteruseta, priapism, kehakaalu muutused, palavik (seotud pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkega) ), kehatemperatuuri langus. Väga harv: naha valgustundlikkus, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, mööduv leukopeenia, ülitundlikkusreaktsioonid (sh anafülaktiline reaktsioon). Teadmata: ekstrapüramidaalsed sümptomid (lihastoonuse tõus, hüpersalivatsioon, liigutuste aeglus, värisemine, näomaskus, akatiisia, düstoonia, silmade sundpööre, kõri düstoonia), tuimus ja aeglus, peavalu ja pearinglus, paradoksaalsed reaktsioonid ( agitatsioon või unetus), iiveldus, isutus, kõhukinnisus, seedehäired, hüperprolaktineemia, galaktorröa, oligomenorröa, amenorröa, günekomastia, erektsioonihäired ja ejakulatsioon, hüpoglükeemia, sobimatu antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroom (Schwartz-Bartteri sündroom), eakatel patsientidel), tahhükardia, suukuivus, süljeeritus, ähmane nägemine, kusepeetus, liigne higistamine. Pikaajalisel haloperidoolravi saavatel patsientidel võib tekkida tardiivne düskineesia, eriti pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Võib esineda äge düskineesia, täheldatakse järgmist: silmade pingutamine, kohustusliku pilgu krambid, lõualuu tahtmatud liigutused, keele väljapistmine, kõnehäired, düsfaagia, hingamisraskused. Ülaltoodud sümptomite ilmnemisel tuleb ravi viivitamatult lõpetada. Nende kõrvaltoimete esinemine on tihedalt seotud ravi kestuse ja kasutatava päevaannusega, seetõttu on soovitatav kasutada haloperidooli minimaalses efektiivses annuses võimalikult lühikese aja jooksul, välja arvatud juhul, kui skisofreenia ravis on vaja seda ravimit pikaajaliselt kasutada. On leitud, et tahtmatud keeleliigutused võivad olla tardiivse düskineesia varajane sümptom. Preparaadi katkestamine selle kõrvaltoime märkamisel võimaldab teil vältida tardiivse düskineesia täielike sümptomite tekkimist. Võib areneda pahaloomuline neuroleptiline sündroom (motoorne pärssimine, suurenenud skeletilihaste toon koos värisemise ja tahtmatute liikumistega, akatiisia, tsentraalse päritoluga palavik, kahvatus, suurenenud higistamine, droolimine, tahhükardia, kiire hingamine, vererõhu kõikumised, teadvuse häired, kooma ja seerumi CPK taseme tõus) - sündroomi korral tuleb ravim lõpetada. Haloperidool võib ravimitundlikel patsientidel (eriti ilma psühhoosideta) isegi väikestes annustes põhjustada subjektiivseid tundeid - tuimust ja aeglust, peavalu ja pearinglust või paradoksaalseid reaktsioone (erutus või unetus). Esines ka ootamatuid seletamatuid surmajuhtumeid. Need toimed võivad sagedamini esineda haloperidooli suurtes annustes, intravenoossel manustamisel ja eelsoodumusega patsientidel. Väga harvadel juhtudel on antipsühhootikumide suurtes annustes võtvatel patsientidel ägeda ärajätmise tagajärjel tekkinud ägedad võõrutusnähud (iiveldus, oksendamine, unetus ja isegi retsidiiv). Ohutusandmed haloperidooli kasutamise kohta lastel näitavad ekstrapüramidaalsümptomite, tardiivse düskineesia ja sedatsiooni ohtu.

Rasedus ja imetamine

Ravimit võib raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele. Manustatud annus peaks olema võimalikult väike ja raviaeg võimalikult lühike. Haloperidool eritub inimese rinnapiima. Haloperidooli kasutavate emade rinnapiimatoidul lastel on üksikjuhtudel teatatud ekstrapüramidaalsetest sümptomitest. Kaaluda tuleb ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal, võttes arvesse lapse kõrvaltoimete riski.

Kommentaarid

Ravimit soovitatakse järk-järgult tühistada. Preparaat võib piirata psühhofüüsilist võimekust. Selle kasutamise ajal peaks patsient hoiduma sõidukite juhtimisest ja masinate käsitsemisest, kuna on võimalik ülemäärane sedatsioon ja erksuse häire, eriti ravimi suurtes annustes kasutamise alguses.

Koostoimed

Haloperidool suurendab alkoholi ja o.u.n-d pärssivate ravimite (uinutid, rahustid, opioidanalgeetikumid, barbituraadid) toimet. Tugevdab tegevust o.u.n. kui kasutate samaaegselt metüüldopat. Haloperidool võib seista epinefriini ja teiste sümpatomimeetiliste ainete vastu ning muuta adrenolüütiliste ravimite, näiteks guanetidiini, toimet. Liitiumsooladega samaaegne kasutamine suurendab neurotoksilisuse sümptomite riski. Harvadel juhtudel on pärast liitiumit ja haloperidooli sisaldavate preparaatide kasutamist teatatud entsefalopaatiat meenutavate sümptomite kompleksist (segasusseisund, desorientatsioon, peavalu, vertiigo ja unisus). Kas need olid pahaloomulise neuroleptilise sündroomi juhtumid või liitium põhjustatud, pole kindlaks tehtud. Haloperidooli ja liitiumiga samaaegsel kasutamisel tuleb manustada madalaim efektiivne haloperidooli annus ning jälgida liitiumisisaldust ja hoida seda alla 1 mmol / l. Entsefalopaatiasarnase sündroomi sümptomite ilmnemisel tuleb need ravimid kohe katkestada. Haloperidool võib vähendada levodopa või teiste Parkinsoni tõve korral kasutatavate ravimite toimet - nende ravimitega tuleb alustada pärast haloperidooli kasutamise lõpetamist. See pärsib tritsükliliste antidepressantide eliminatsiooni. Haloperidooli poolt krambiläve langetamise tõttu tuleks kaaluda vajadust samaaegsete AED-de annuste suurendamise järele. Fluoksetiin, buspiroon ja kinidiin suurendavad haloperidooli plasmakontsentratsiooni. Kui neid ravimeid kasutatakse koos haloperidooliga, on soovitatav jälgida selle plasmataset ja võimalusel vähendada annust. Tsütokroom P450 inhibiitorid, eriti CYP2D6, võivad suurendada haloperidooli kontsentratsiooni. Karbamasepiin, fenobarbitaal ja rifampitsiin vähendavad haloperidooli plasmakontsentratsiooni (haloperidooli annust tuleks suurendada; kui kombineeritud ravi nende ravimitega katkestatakse, võib osutuda vajalikuks haloperidooli annuseid korrigeerida). Haloperidooli ja QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine võib veelgi pikendada QT-intervalli - seda tüüpi kombineeritud ravi ei soovitata. Haloperidooli ja ravimite kasutamine, mis võivad põhjustada elektrolüütide häireid, võib suurendada ventrikulaarsete häirete riski. Haloperidool on fenindioonile antagonistlik.

Hind

Haloperidol Unia, hind 100% 4,52 PLN

Preparaat sisaldab ainet: haloperidool