Ramipril Actavis

1 tablett sisaldab 5 mg või 10 mg ramipriili. Tabletid sisaldavad laktoosi.

Tegevus

Ramipriil muundatakse selle aktiivseks metaboliidiks ramiprilaadiks, pika toimeajaga AKE inhibiitoriks (ensüüm, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, samuti bradükiniini lagunemist). Angiotensiin II tootmise vähenemine ja bradükiniini lagunemise pärssimine põhjustavad vasodilatatsiooni. Samuti vähendab see aldosterooni sekretsiooni. Hüpertensioonivastane toime avaldub 1-2 tunni jooksul pärast manustamist, maksimaalne toime ilmneb 3-6 tunni pärast ja ühe annuse toime püsib tavaliselt 24 tundi. Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil kiiresti (toit ei mõjuta imendumist) , saavutades Cmax 1 tunni jooksul. Aktiivse metaboliidi ramiprilaadi biosaadavus on 45%. Ramiprilaadi Cmax saabub 2-4 tundi pärast ramipriili manustamist. Ramipriil seondub plasmavalkudega umbes 73% ja ramiprilaat ligikaudu 56%. Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult ramiprilaadiks ja teisteks derivaatideks. Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Pärast ramipriili korduvaid annuseid üks kord päevas on ramiprilaadi efektiivne T0,5 5–10 mg annuste puhul 13–17 tundi ja madalamate 1,25–2,5 mg annuste korral kauem.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Diureetikumidega ravitud patsientidel võib pärast ramipriili kasutamise alustamist tekkida hüpotensioon. Võimaluse korral tuleb diureetikumide kasutamine katkestada 2–3 päeva enne ravi alustamist ramipriiliga. Hüpertensiivsetel patsientidel, kes saavad diureetikume, tuleb ravi ramipriiliga alustada annusega 1,25 mg. Neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida. Preparaadi edasine annus tuleks määrata sõltuvalt vererõhu sihtväärtustest. Hüpertensioon. Individuaalselt, sõltuvalt patsiendi profiilist ja vererõhu kontrollist. Ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste rühmade antihüpertensiivsete ravimitega. Algannus on 2,5 mg päevas. Tugevalt aktiveeritud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemiga patsientidel võib pärast algannust tekkida liigne vererõhu langus. Selles patsientide rühmas on algannus 1,25 mg ja ravi tuleb alustada arsti järelevalve all. Vererõhu sihtväärtuste saavutamiseks võib annust 2–4 nädala jooksul kahekordistada. Maksimaalne annus on 10 mg päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt üks kord päevas. Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb patsiendi talumisel järk-järgult suurendada. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada ja pärast 2-3-nädalast suurendamist soovitud säilitusannuseni 10 mg üks kord päevas. Neeruhaiguste ravi diabeetikutel, kellel on mikroalbuminuuria. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 2,5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni. Neeruhaiguse ravi diabeetikutel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt patsiendi talutavusele. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2-3 nädala pärast 10 mg-ni. Sihtannus on 10 mg päevas. Mittediabeetiline nefropaatia vastavalt proteinuuriale ≥3 g päevas. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada 2,5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni. Sümptomaatiline südamepuudulikkus. Stabiilsetel patsientidel, kes on stabiliseerunud diureetikumravi korral, on soovitatav algannus 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb kahekordistada iga 1-2 nädala järel kuni maksimaalse annuseni 10 mg päevas. Preparaati on eelistatav manustada kaheks jagatud annuseks. Sekundaarne ennetus pärast ägedat südamelihase infarkti koos südamepuudulikkusega. Kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsel patsiendil on 48 tundi pärast müokardiinfarkti algannus 2,5 mg kaks korda päevas 3 päeva jooksul. Kui algannust 2,5 mg ei taluta, manustage 1,25 mg kaks korda päevas 2 päeva jooksul, seejärel suurendage seda 2,5 mg-ni, seejärel 5 mg-ni kaks korda päevas. Kui annust ei saa suurendada 2,5 mg-ni kaks korda päevas, tuleb ravi katkestada. Päevane annus tuleb järk-järgult kahekordistada 1 ... 3-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse soovituslik annus 5 mg kaks korda päevas. Kui vähegi võimalik, tuleb säilitusannus jagada kaheks annuseks. Raske (NYHA IV) südamepuudulikkusega patsientide ravi kohta kohe pärast müokardiinfarkti pole piisavalt andmeid. Kui otsustatakse nende patsientide ravida, on soovitatav alustada ravi annusega 1,25 mg üks kord päevas (eriti ettevaatlik tuleb olla annuse suurendamisel). Spetsiaalsed patsientide rühmad. Neerukahjustusega patsientidel peaks päevane annus põhinema kreatiniini kliirensil (CCr) - CCr ≥60 ml / min: algannus muutmata (2,5 mg / päevas), maksimaalne ööpäevane annus 10 mg; CCr 30-60 ml / min: algannus muutmata (2,5 mg / päevas), maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; CCr 10-30 ml / min: algannus 1,25 mg / päevas, maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; Hemodialüüsi saavatel hüpertensiooniga patsientidel on algannus 1,25 mg päevas ja maksimaalne ööpäevane annus 5 mg. Ravimit tuleb manustada mitu tundi pärast hemodialüüsi lõppu. Maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja maksimaalne ööpäevane annus on 2,5 mg. Eakatel patsientidel peaks algannus olema väiksem ja annuse järkjärguline suurendamine, tuleks kaaluda algannust 1,25 mg. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma, koos vähemalt poole klaasi veega. Tablette saab jagada võrdseks pooleks ja neid ei tohi purustada ega närida.

Näidustused

Hüpertensiooni ravi. Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine: haigestumuse ja kardiovaskulaarsetest põhjustest põhjustatud suremuse vähendamine patsientidel, kellel on: aterosklerootilise päritoluga (südame isheemiatõbi või insult või perifeersed veresoontehaigused anamneesis) või diabeedi ja vähemalt ühe südame-veresoonkonna haigused riskifaktor.Neeruhaiguste ravi: algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis määratakse mikroalbuminuuria olemasoluga; ilmselge diabeetiline nefropaatia proteinuuria järgi vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel; ilmne mittediabeetiline nefropaatia, mille määrab proteinuuria ≥3 g / päevas. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi. Sekundaarne ennetus ägeda müokardiinfarkti järgselt: suremuse vähenemine müokardiinfarkti ägedas faasis südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomitega patsientidel - preparaati tuleb alustada> 48 tundi pärast ägeda müokardiinfarkti tekkimist (alates kolmandast päevast pärast MI-d).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ramipriili, teiste AKE inhibiitorite või preparaadi teiste koostisosade suhtes. Anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline, põhjustatud varasematest AKE inhibiitoritest või angiotensiin II retseptori antagonistidest). Kehavälised raviprotseduurid, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega. Neerarterite märkimisväärne kahepoolne stenoos või ühe toimiva neeru stenoos. Raseduse II ja III trimestril. Ärge kasutage hüpotensiooniga või hemodünaamiliselt ebastabiilseid patsiente. Samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, GFR 2) patsientidel.

Ettevaatusabinõud

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsus kõrgenenud, vererõhu olulise languse ja neerufunktsiooni kahjustuse ohu tõttu, eriti kui AKE-inhibiitoreid või samaaegselt kasutatavaid diureetikume manustatakse esmakordselt, samuti pärast annuse suurendamist ( vererõhu jälgimisega patsiendi meditsiiniline järelevalve) - see kehtib patsientide kohta: raske hüpertensiooniga; dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega; hemodünaamiliselt olulise vasaku vatsakese sisse- või väljavoolu kahjustusega (nt aordi- või mitraalklapi stenoos); teise aktiivse neeruga neeruarteri ühepoolse stenoosiga; koos dehüdratsiooni või naatriumikahjustusega või tõenäoliselt selle tekkeks (sh diureetikumidega ravitud patsiendid); maksatsirroosiga ja / või astsiidiga; suure operatsiooni või anesteesia ajal koos ravimitega, mis võivad põhjustada hüpotensiooni. Enne preparaadiga ravi alustamist tuleb naatriumikadu korrigeerida ning dehüdratsioon ja hüpovoleemia korrigeerida, kuid südamepuudulikkusega patsientidel tuleb ülaltoodud abinõusid hoolikalt kaaluda, võttes arvesse mahu ülekoormuse ohtu. Müokardiinfarkti järgselt mööduva või kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ja ägeda hüpotensiooni korral suurenenud müokardi või ajuisheemia riskiga patsientidel vajab preparaadi ravi algfaas erilist meditsiinilist järelevalvet. Ravi AKE inhibiitoriga on soovitatav lõpetada üks päev enne operatsiooni. Enne ravi ja ravi ajal on soovitatav jälgida neerufunktsiooni ning annust tuleb kohandada, eriti esimestel ravinädalatel. Neerukahjustusega patsientidel on vajalik eriti hoolikas jälgimine. Neeruprobleemide oht on eriti kongestiivse südamepuudulikkusega või neeru siirdatud patsientidel. Kasutage ettevaatusega hüperkaleemia riskiga patsientidel (neerupuudulikkusega, vanuses> 70 aastat, halvasti kontrollitud diabeet, kaaliumisoolade, kaaliumi säästvate diureetikumide ja muude vere kaaliumisisaldust suurendavate ainete, dehüdreeritud patsientide, ägeda südamepuudulikkuse või kroonilise südamepuudulikkuse ägenemise võtmine) , metaboolne atsidoos) - vere kaaliumisisaldust tuleb regulaarselt jälgida. Putukamürgi ja teiste allergeenide anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide esinemise ja intensiivistumise ohu tõttu tuleks kaaluda preparaadi ajutist katkestamist enne desensibiliseerimist. Angioödeemi ja erakorralise ravi korral haigla tingimustes tuleb preparaadi kasutamine lõpetada. Võimaliku leukopeenia avastamiseks tuleks jälgida leukotsüütide arvu; Ravi algfaasis, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samaaegselt esineva kollageenhaigusega (nt erütematoosluupus või skleroderma) ja muid ravimeid, mis võivad põhjustada verepildi muutusi, soovitatakse sagedamini kontrollida. AKE inhibiitorite poolt põhjustatud angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel. AKE inhibiitorid võivad vererõhku langetada mustanahalistel patsientidel vähem efektiivselt. AKE inhibiitorite põhjustatud köha tuleks pidada köha diferentsiaaldiagnoosimise osaks. AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häirete (sh äge neerupuudulikkus) riski - seetõttu RAA süsteemi kahekordne blokeerimine AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireen. Kui RAA süsteemi kahekordne blokaad on hädavajalik, peaks see toimuma ainult spetsialisti järelevalve all ja patsiendi elutähtsaid tunnuseid, nagu neerufunktsioon, elektrolüütide tase ja vererõhk, tuleb hoolikalt jälgida. AKE inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel. Ramipriili efektiivsus ja ohutus lastel ei ole tõestatud ja spetsiifilised annustamiskorrad puuduvad. Laktoosisisalduse tõttu ärge kasutage preparaati galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel.

Soovimatu tegevus

Sage: peavalu, pearinglus, mitteproduktiivne, ärritav köha, bronhiit, ninakõrvalkoobaste põletik, hingeldus, seedetrakti mukosiit, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine, lööve (eriti makulopapulaarne ), lihasspasmid, müalgia, hüperkaleemia, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, minestus, valu rinnus, väsimus. Aeg-ajalt: müokardi isheemia (sh stenokardia või müokardiinfarkt), tahhükardia, arütmiad, südamepekslemine, perifeerne turse, eosinofiilia, vertiigo, paresteesia, maitsekaotus, düsgeusia, nägemishäired (sh nägemise hägustumine) nägemine), bronhospasm (sealhulgas astma sümptomite süvenemine), nina limaskesta turse, pankreatiit (väga harva surmaga lõppenud), pankrease ensüümide aktiivsuse suurenemine, peensoole angioödeem, epigastriline valu, gastriit, kõhukinnisus, kuivus suuõõnes neerufunktsiooni kahjustus (sh raske neerupuudulikkus), polüuuria, olemasoleva proteinuuria süvenemine, vere uurea lämmastiku ja / või kreatiniini sisalduse suurenemine, angioödeem (erandjuhtudel angioödeemist põhjustatud hingamisteede ahenemine, mis võib lõppeda surmaga lõppenud), sügelus, higistamine liigesevalu, anoreksia, söögiisu vähenemine, kuumahood, palavik, transaminaaside taseme tõus ja / või konjugeeritud bilirubiini sisalduse tõus, mööduv impotentsus, libiido langus, depressiivne meeleolu, ärevushäired, närvilisus, rahutus (eriti liikumine), unehäired (sh sealhulgas unisus). Harv: leukopeenia (sh neutropeenia või agranulotsütoos), erütrotsüütide arvu vähenemine, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu vähenemine, treemor, tasakaaluhäired, konjunktiviit, kuulmispuudega inimesed, tinnitus, glossiit, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs, kitsendused vaskuliit, hüpoperfusioon, vaskuliit, asteenia, kolestaatiline kollatõbi, hepatotsüütide kahjustus, teadvuse häired. Väga harv: valgustundlikkus. Teadmata: antidiureetilise hormooni sobimatu sekretsiooni sündroom, luuüdi aplaasia, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, O. isheemia. (sh isheemiline insult ja mööduv isheemiline atakk), psühhomotoorsete oskuste nõrgenemine, põletustunne, haistmishäire, aftoosne stomatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi ägenemine, psoriaasilaadne dermatiit, lööve või lihhenoidne nahk või limaskest, juuste väljalangemine, hüponatreemia, Raynaud 'nähtus, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, suurenenud tuumavastaste antikehade tiiter, raske maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (eriti harva surmajuhtumid), günekomastia, tähelepanu häirimine.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamist raseduse esimesel trimestril ei soovitata. Kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatav ramipriil on toksiline loote (neerufunktsiooni halvenemine, vähene vesi, kolju hilinenud luustumine) ja vastsündinu (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) arengule - kui ravimiga on kokku puututud raseduse teisest trimestrist alates, on soovitatav loote kolju ja neerude ultraheliuuring; lapsi, kelle emad tarvitasid ravimit raseduse ajal, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes. Ravimit ei soovitata imetamise ajal.

Kommentaarid

Ravim võib kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, eriti ravi alguses või teiste ravimite kasutamisel ramipriilile üleminekul. Pärast esimese annuse võtmist või pärast annuse suurendamist ei ole soovitatav mitu tundi autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Koostoimed

AKE inhibiitorite kasutamine on vastunäidustatud kehaväliste protseduuride ajal, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega (hemodialüüs või hemofiltratsioon teatud väga läbilaskvate membraanidega, nt polüakrüülnitriil ja madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga), kuna suurenenud raskekujuline risk anafülaktoidsed reaktsioonid - vajaduse korral tuleks kaaluda teist tüüpi dialüsaatorite või teist tüüpi antihüpertensiivsete ainete kasutamist. Kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid (sh angiotensiin II antagonistid, trimetoprim, takroliimus, tsüklosporiin) suurendavad koos ravimiga hüperkaleemia riski - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida vere kaaliumisisaldust. Hüpertensiivsed ravimid ja muud antihüpertensiivse toimega ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, alkoholi kuritarvitamine, baklofeen, alfusosiin, doksasosiin, prasosiin, tamsulosiin, terasosiin) suurendavad hüpotensiooni riski. Sümpatomimeetikumid ja muud vasopressorid (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, adrenaliin) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet - vererõhku tuleb jälgida. Preparaadi kasutamine koos allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidi, tsütostaatikumidega suurendab hematoloogiliste reaktsioonide riski. AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumieritust, suurendades selle toksilisust - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida liitiumisisaldust veres. Hüpoglükeemia võib tekkida, kui ramipriili kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimite või insuliiniga - jälgida tuleb vere glükoosisisaldust. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) võivad vähendada preparaadi hüpotensiivset toimet; lisaks suureneb neerufunktsiooni halvenemise ja hüperkaleemia oht. Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi kahekordne blokeerimine, mis on tingitud AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegsest kasutamisest, on seotud suurema hulga kõrvaltoimetega nagu hüpotensioon, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häired (sealhulgas äge neerupuudulikkus) võrreldes reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi antagonistide rühma ravimi kasutamine monoteraapiana.

Hind

Ramipril Actavis, hind 100% PLN 15,54

Preparaat sisaldab ainet: ramipriil