Euroopa Ravimiameti (EMA) juurdlus hoiatab bisfosfonaatide kasutamisest põhjustatud reieluu ebatüüpiliste luumurdude ohu eest, selgub ministeeriumi alluvuses oleva Hispaania ravimite ja tervisetoodete agentuuri (AEMPS) tervishoiutöötajatele saadetud teatisest. tervishoiu, sotsiaalpoliitika ja võrdõiguslikkuse valdkond.
Nende rahvusvaheliste organisatsioonide inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas, et nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe on nende lubatud näidustuste korral soodne. Kuid epidemioloogilised uuringud on kinnitanud bisfosfonaatide kasutamise ja luumurdude vahelist põhjuslikku seost, mis suureneks ravi kestuse korral, seetõttu soovitavad nad lisada selline hoiatus nende ravimite infolehtedele ja lendlehtedele.
Lisaks on nad koostanud terve rea tervishoiutöötajatele mõeldud soovitusi, mille hulgas rõhutatakse vajadust uurida bisfosfonaatidega ravitud patsientide mõlemat jäseme, kellel võib olla atüüpiline reieluumurd, kuna need on sageli kahepoolsed. Sarnaselt, kui kahtlustatakse nende luumurdude tekkimist, teevad nad ettepaneku bisfosfonaatravi katkestamise kohta lähtuda patsiendi kliinilisest olukorrast ja hinnata igal juhul uuesti kõiki patsiente, et analüüsida, kas on vaja jätkata ravi, eriti need, kes on sellega olnud üle viie aasta.
Kuigi luumurdude risk on väike - üks iga 100 reieluumurru kohta, mida see ravi väldib -, saab neid registreerida ilma eelneva traumata või see on minimaalne ning need võivad ilmneda nädalaid või kuid enne täielikku reieluumurdu. Mehhanism, mille abil bisfosfonaadid sellist tüüpi luumurrud tekitaksid, pole täpselt kindlaks määratud, ehkki arvatakse, et see võib olla seotud bisfosfonaatide tekitatud luu voolavuse allasurumisega.
Teave arvatavate kõrvaltoimete spontaansete teadete põhjal näitab, et kuigi valdav enamus juhtudest on seotud alendronaadi kasutamisega osteoporoosil, on teateid ka teiste sama näidustuse korral kasutatud bisfosfonaatide kohta. Sellega seoses, ehkki palju vähemal määral, on teatatud bisfosfonaatide kasutamisega seotud juhtudest onkoloogiliste näidustuste ja Paget'i tõve korral, ehkki ebatüüpiliste luumurdude ilmnemise kohta mujal kui reieluu kohta on andmeid väga vähe.
Allikas: www.DiarioSalud.net
