Yellox

Tegevus

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane toime, võib-olla tänu võimele pärssida prostaglandiinide sünteesi peamiselt COX-2 inhibeerimisega. COX-1 inhibeerimine on väga väike. Bromfenak läbib katarakti põdevate patsientide sarvkesta. Pärast ühekordset annust tekib keskmine maksimaalne kontsentratsioon vesivedelikus 150-180 minutit pärast ravimi manustamist. Kontsentratsioone hoiti vesivedelikus 12 tundi ja mõõdetavat taset hoiti kuni 24 tundi silmamuna peamistes kudedes, sealhulgas võrkkestas. Pärast bromfenaki silmatilkade manustamist kaks korda päevas ei olnud plasmakontsentratsiooni võimalik mõõta. Ravim seondub tugevalt plasmavalkudega (99,8%). In vitro uuringutes ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga. Küülikutega tehtud uuringus näidati, et kõrgeimad kontsentratsioonid pärast paikset manustamist täheldati sarvkestas, millele järgnesid sidekesta ja vesine huumor; läätses ja klaaskehas täheldati ainult madalaid kontsentratsioone. Bromfenak metaboliseerub peamiselt CYP2C9 kaudu, mida ei leidu pupillaarse tsiliaarorganismis ega võrkkestas / koroidis ning selle ensüümi aktiivsus sarvkestas on väiksem kui 1% maksas. Pärast bromfenaki silma manustamist on selle T0,5 vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab väga kiiret eliminatsiooni. Uriini eritumine on ravimi peamine eliminatsioonitee (umbes 82%), väljaheitega eritub umbes 13% annusest.

Annustamine

Täiskasvanud, sealhulgas eakad: 1 tilk ravitud silma (desse) 2 korda päevas, alates katarakti operatsioonile järgnevast päevast. Ravimit tuleb kasutada operatsioonijärgse perioodi esimese 2 nädala jooksul. Ravi ei tohiks kesta kauem kui 2 nädalat, kuna pikema ravi ohutuse kohta pole andmeid. Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset oftalmoloogilist ravimit, tuleb neid manustada vähemalt 5-minutiliste intervallidega. Manustamist maksahaiguse või neerukahjustusega patsientidele ei ole uuritud. Bromfenaki ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud (andmed puuduvad).

Ettevaatusabinõud

Kõik paiksed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad paranemist aeglustada või edasi lükata, nagu ka paiksed kortikosteroidid, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paiksete kortikosteroidide samaaegne kasutamine võib potentsiaalselt halvendada ravihäireid. Ristitundlikkuse ohu tõttu vältige selliste inimeste ravi, kellel oli varem ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe, fenüüläädikhappe derivaatide ja teiste MSPVA-de suhtes. Eelsoodumusega patsientidel võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite krooniline paikne kasutamine põhjustada epiteelikahjustusi, sarvkesta hõrenemist, sarvkesta erosioone, sarvkesta haavandeid või sarvkesta perforatsiooni. Need sündmused võivad teie nägemist ohustada. Patsiendid, kellel on diagnoositud sarvkesta epiteeli kahjustus, peavad kohese NSAID-i ravi koheselt katkestama; nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Riskirühma patsientidel võib kortikosteroidide samaaegne kasutamine koos oftalmoloogiliste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendada sarvkesta kõrvaltoimete riski. Patsientidel, kellel on keeruline oftalmoloogiline operatsioon, sarvkesta denervatsioon, sarvkesta epiteeli kahjustus, suhkurtõbi ja silmapinna haigused, nagu kuiva silma sündroom, reumatoidartriit, või kes on lühikese aja jooksul läbi teinud korduva silmaoperatsiooni, võib olla suurem sarvkesta kõrvaltoimete oht, mis võivad võib teie nägemist ohustada. Nendel patsientidel tuleb kohalikke MSPVA-sid kasutada ettevaatusega. Oftalmoloogilised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid koos silmaoperatsioonidega võivad põhjustada silma kudedest suurenenud verejooksu (sealhulgas verejooksu silma eesmisse kambrisse) - preparaati tuleb kasutada ettevaatusega teadaoleva verejooksu kalduvusega patsientidel ja patsientidel, kes kasutavad muid ravimeid, mis võivad verejooksu aega pikendada. Harvadel juhtudel on täheldatud, et pärast preparaadi kasutamise lõpetamist võib põletikuline reaktsioon pärast katarakti operatsiooni intensiivistuda, näiteks makulaarse ödeemi kujul. Ägeda silmainfektsiooni võib varjata põletikuvastaste ravimite paiksel kasutamisel. Operatsioonijärgsel perioodil pärast katarakti operatsiooni ei ole soovitatav kontaktläätsi kanda - seetõttu tuleks patsiente soovitada preparaadiga ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda. Preparaat sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust, samuti punktkeratopaatiat ja / või toksilist haavandilist keratopaatiat - sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine. Preparaat sisaldab naatriumsulfiiti, mis võib eelsoodumusega patsientidel põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilise šoki sümptomeid ja eluohtlikke või kergemaid astmaepisoode.

Soovimatu tegevus

Aeg-ajalt: nägemisteravuse vähenemine, hemorraagiline retinopaatia, sarvkesta epiteeli kaotus (4 korda päevas manustamisel), sarvkesta erosioon (kerge kuni mõõdukas), sarvkesta epiteeli häire, sarvkesta turse, võrkkesta efusioon, silmavalu, silmalau verejooks, hägune nägemine, fotofoobia, silmalau ödeem, silma eritumine, silma sügelus, silmaärritus, silmade punetus, konjunktiivi hüperemia, ebanormaalne silmade tunne, ebamugavustunne silmades, ninaverejooks, köha, ninakõrvalkoobaste voolus, näoturse. Harv: sarvkesta perforatsioon, sarvkesta haavandid, sarvkesta erosioon - tugev, skleraalne pehmenemine, sarvkesta infiltraadid, sarvkesta häired, sarvkesta armistumine, astma.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad piisavad andmed bromfenaki kasutamise kohta rasedatel. Prostaglandiinide biosünteesi pärssivate ravimite teadaoleva toime tõttu loote kardiovaskulaarsüsteemile (arteriaalse kanali sulgemine) tuleb raseduse kolmandal trimestril preparaati vältida. Ravimi kasutamist raseduse ajal ei soovitata, välja arvatud juhul, kui kasu kaalub üles võimalikud riskid. Ei ole teada, kas bromfenak või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima. Mõju imetatavatele vastsündinutele / imikutele eeldatavasti ei ole, kuna imetavatel naistel on bromfenaki süsteemne ekspositsioon minimaalne. Preparaati saab kasutada rinnaga toitmise ajal. Loomkatsed ei näita bromfenaki kahjulikku mõju fertiilsusele. Lisaks on bromfenaki süsteemne kokkupuude tühine. Sel põhjusel ei ole vaja teha rasedustestid ja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.