Abelcet

1 ml infusioonisuspensiooni kontsentraati sisaldab 5 mg amfoteritsiin B lipiidide kompleksina. See ravim sisaldab naatriumi (3,12 mmol / 71,8 mg ühes viaalis).

Tegevus

Makrotsükliline polüeenseentevastane antibiootikum vähendatud nefrotoksilisusega fosfolipiidide kompleksi kujul. Amfoteritsiin B on sõltuvalt kontsentratsioonist fungitsiidse või fungistaatilise toimega, häirides seenerakumembraani läbilaskvust tänu ergosterooliga seondumisele. See on aktiivne Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum vastu. Ravim tungib kiiresti kudedesse. Võrreldes tavapärase amfoteritsiin B preparaatidega saavutab see kudedes (välja arvatud neerudes), eriti põrnas, maksas ja kopsudes, suurema kontsentratsiooni. Amfoteritsiin B lipiidide kompleksi jaotumine ja metabolism, samuti vähenenud toksilisuse mehhanism ei ole täielikult teada.

Annustamine

Intravenoosselt. Täiskasvanud: raskete süsteemsete mükooside ravis on tavaline annus 5 mg / kg. vähemalt 14 päeva jooksul. Lapsed: süsteemsete mükooside korral lastel vanuses 1 kuu kuni 16 aastat kasutatakse ravimit annustes, mis on võrreldavad täiskasvanutele soovitatud annustega, proportsionaalselt patsiendi kehakaaluga. Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutega. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Ravimit võib manustada diabeetikutele ja kasutada süsteemsete mükooside ravis patsientidel, kellel on hematopoeetilise süsteemi pahaloomulistest kasvajatest või tsütostaatiliste ja immunosupressiivsete ravimite kasutamisest tingitud raske neutropeenia. Eakatel patsientidel, neeru- või maksahaigetel ei ole vaja annust muuta. Andmeid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta alla ühe kuu vanustel lastel ei ole piisavalt.Puuduvad andmed preparaadi efektiivsuse ja ohutuse kohta enneaegsetel imikutel, kes kannatavad Aspergilluse liikide põhjustatud mükooside all. Andmise viis. Ravimit manustatakse intravenoosse infusioonina kiirusega 2,5 mg / kg / h. pärast lahjendamist. Ravimi esmakordsel kasutamisel on soovitatav manustada testdoos vahetult enne esimest infusiooni. Esimene annus 1,0 mg tuleb valmistada vastavalt juhistele ja infundeerida umbes 15 minutit. Pärast selle annuse manustamist tuleb infusioon lõpetada ja patsienti hoolikalt jälgida 30 minuti jooksul. Kui ülitundlikkusnähte pole, võib infusiooni jätkata. Nagu teiste amfoteritsiin B preparaatide puhul, peaks ravimi esmakordsel manustamisel olema anafülaktoidse reaktsiooni korral elustamisvarustus. Intravenoossete infusioonide ajal võib kasutada filtrisisest filtrit, mille keskmine pooride läbimõõt filtris on vähemalt 5 mikronit.

Näidustused

Raske invasiivse kandidoosi ravi. Ravim on näidustatud ka teise rea ravimina raskete süsteemsete mükooside raviks patsientidel, kes ei reageeri seondumata amfoteritsiin B-le või muudele süsteemsetele seenevastastele ravimitele, neerupuudulikkuse või muude seondumata amfoteritsiin-B kasutamise vastunäidustuste korral. kellel amfoteritsiin B. põhjustatud neerukahjustus. Preparaati soovitatakse kasutada teise rea ravimina invasiivse aspergilloosi, krüptokoki meningiidi ja levinud krüptokokoosi korral HIV-i, fusarioosi ja koktsidioidomükoosi, zügomükoosi ja blastomükoosi korral.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, välja arvatud juhul, kui arsti arvates kaaluvad ravimi eelised üles ülitundlikkusega seotud riskid üles.

Ettevaatusabinõud

Ravimi kasutamisel võivad tekkida infusiooniga seotud ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks külmavärinad ja palavik) - ravimi taluvust võib suurendada palavikuvastaste ravimite (nt paratsetamool) võtmine enne infusiooni. Ravimit ei tohi kasutada kliiniliste sümptomiteta tavaliste või pindmiste seeninfektsioonide raviks, mis on diagnoositud ainult naha või seroloogiliste testide põhjal. Ravimi võimaliku nefrotoksilisuse tõttu tuleb enne ravi alustamist ja vähemalt kord nädalas jälgida neerufunktsiooni patsientidel, kellel on anamneesis neeruhaigus. Ravimit võib patsientidele manustada dialüüsi või hemofiltratsiooni ajal. Seerumi kaaliumi ja magneesiumi taset tuleb regulaarselt jälgida. Ravimit on edukalt kasutatud nakkusest tingitud maksa düsfunktsiooniga patsientidel, siirdatud äratõukereaktsiooni ja muude maksahaigustega või hepatotoksiliste ravimitega ravitavatel inimestel. Bilirubiini, leeliselise fosfataasi või transaminaaside taseme tõusu ravimiga ravitud patsientidel on leitud ainult teiste maksafunktsiooni mõjutavate tegurite (infektsioonid, hüperalimenteerimine, hepatotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine või siirdamise hülgamisprotsess) olemasolul. Ravim sisaldab naatriumi - seda tuleks arvestada patsientidel, kes kontrollivad dieedi naatriumisisaldust, nt südame paispuudulikkuse, neerupuudulikkuse, nefrootilise sündroomiga patsientidel.

Soovimatu tegevus

Väga sage: kreatiniinisisalduse suurenemine, külmavärinad, püreksia. Sage: suurenenud leeliseline fosfataas, vere uurea sisaldus, tahhükardia, südame rütmihäired, trombotsütopeenia, peavalu, treemor, düspnoe, astma, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, neerupuudulikkus (sh neerupuudulikkus), lööve, hüperbilirubineemia , hüpokaleemia, elektrolüütide tasakaaluhäired (sealhulgas vere kaaliumisisalduse suurenemine, magneesiumi taseme langus veres), hüpertensioon, hüpotensioon, maksafunktsiooni testide ebanormaalsus Aeg-ajalt: südameseiskus, krambid, neuropaatia, hingamispuudulikkus, müalgia, sügelus, šokk, süstekoha reaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid. Teadmata: entsefalopaatia, bronhospasm, hüpostenuria, neeru tubulaarne atsidoos, eksfoliatiivne dermatiit. Amfoteritsiin B kasutamisel lipiidide kompleksina võivad esineda ka soovimatud mõjud, mis on seotud seondumata amfoteritsiin B kasutamisega. Patsiente tuleb jälgida seondumata amfoteritsiinile omaste kõrvaltoimete suhtes. Infusiooniga seotud ülitundlikkusreaktsioonide hulka kuulusid kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, müalgia, sügelus, papulaarne lööve, palavik, hüpotensioon, šokk, bronhospasm, hingamispuudulikkus, valu rinnus ning mõnel patsiendil vähenes oksügenatsioon ja tsüanoos. Seondumata amfoteritsiin B põhjustas märkimisväärset nefrotoksilisust (manustamisel sellist toimet ei täheldatud). Neerufunktsiooni kahjustus, mis väljendub kreatiniinitaseme tõusus ja hüpokaleemias, ei vajanud tavaliselt ravimi kasutamist. Teatatud on neeru tubulaarsest atsidoosist, sealhulgas hüpostenuriast ja elektrolüütide tasakaaluhäiretest, näiteks suurenenud kaaliumisisaldus ja langenud magneesiumitasemed. Nii amfoteritsiin B lipiidide kompleksi kui ka teiste amfoteritsiin B. sisaldavate preparaatide kasutamisel on teatatud maksafunktsiooni testide kõrvalekalletest. Siiski võivad olla olulised muud maksafunktsiooni mõjutavad tegurid, näiteks infektsioonid, hüperalimentatsioon, hepatotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine või hülgamisprotsess. amfoteritsiini toimet ei saa välistada. Ebanormaalsete maksafunktsiooni testidega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja maksafunktsiooni halvenemise korral tuleb kaaluda ravi katkestamist. Laste kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutega. Eakatel patsientidel on kõrvaltoimete sagedus sarnane alla 65-aastaste täiskasvanute omaga. Oluline erinevus oli kreatiniini kontsentratsiooni ja düspnoe tõus, mida täheldati eakatel patsientidel sagedamini pärast amfoteritsiin B manustamist nii seondumata kujul kui ka lipiidide kompleksidena.

Rasedus ja imetamine

Ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui ema ravist saadav võimalik kasu ületab võimaliku ohu lootele. Tavalist amfoteritsiin B on rasedate naiste süsteemsete seeninfektsioonide ravis edukalt kasutatud. Kuigi mõju lootele ei täheldatud, ei kinnita kirjeldatud liiga vähesed juhtumid ravimi ohutust rasedatel. Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Tuleb otsustada, kas jätkata või lõpetada imetamine või ravi preparaadiga, võttes arvesse imetamise võimalikku kasu lapsele ja ravi potentsiaalset kasu emale.

Kommentaarid

Mõned kõrvaltoimed võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ravimit saavate patsientide tervislik seisund välistab üldjuhul autojuhtimise ja masinate käsitsemise.

Koostoimed

Amfoteritsiin B lipiidide kompleksi kujul on potentsiaalselt nefrotoksiline ravim ja seetõttu tuleb nefrotoksilisi ravimeid saavatel patsientidel hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. Kui zidovudiini samaaegne manustamine on vajalik, tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja hematopoeetilist süsteemi. Amfoteritsiin B-d samaaegselt suurte tsüklosporiini annustega saanud patsientidel leiti suurenenud seerumi kreatiniinisisaldus, ehkki ravim näitas vähem nefrotoksilisust kui seondumatu amfoteritsiin B. Amfoteritsiin B lipiidide kompleksi vormis koostoimeid teiste ravimitega ei ole veel uuritud. On teatatud koostoimetest seondumata amfoteritsiin B kasutamisel vähivastaste ravimitega, kortikosteroidide ja kortikotropiiniga (ACTH), digitalise glükosiidide, flutsütosiini ja skeletilihasrelaksantidega - tuleb olla ettevaatlik, kui ravimit manustatakse koos nende ravimitega. Intravenoosset sidumatut amfoteritsiin B-d ja leukotsüütide infusiooni saavatel patsientidel on teatatud ägedast kopsutoksilisusest - amfoteritsiin B-d ja leukotsüüte ei tohiks samaaegselt manustada.

Preparaat sisaldab ainet: amfoteritsiin B